임상시험수탁 전문 기관 OATC CRO센터(오에이티씨)가 최근 피부 및 모발 건강기능식품의 효력 검정부터 인체적용시험, 인허가까지 한 번에 수행 가능한 시스템을 확립, 재정비된 원스톱 CRO 서비스를 제공한다고 전했다.
OATC CRO센터는 건강기능식품·의약품·의료기기 등의 인체적용시험, 임상시험, 인허가(RA) 관련 서비스를 제공하는 임상시험수탁 전문 기관으로, 숙취 해소 연구부터 청력·구취·수면 개선, 관절/뼈 건강, 호흡기 건강 등 다양한 연구의 인체적용시험을 수행하고 있다.
OATC가 새롭게 마련한 피부 및 모발 건강기능식품 CRO 서비스는 OATC 피부임상시험센터의 건강 기능성 제품 특화 임상 프로토콜과 장비, 시설을 기반으로 숙련된 전문 인력이 연구에 참여해 인체적용시험을 직접 수행하고, 10년 이상의 경력 및 실무 경험을 보유한 CRO 전문가가 기능성 원료의 개별인정형 원료 식품의약품안전처 인정을 위한 대관 업무부터 임상 및 인허가, 컨설팅 등 연구 개발의 전 과정을 원스톱으로 제공한다.
OATC CRO센터는 OATC 내부의 탄탄한 인프라 덕분에 타 기관 대비 합리적인 비용으로 신속하게 연구를 수행해 피부 및 모발 건강 기능성 제품의 개발 기간을 단축할 수 있는 점이 특장점으로 꼽히고 있다며, 식지 않는 이너뷰티 인기와 함께 관련 CRO 문의가 크게 증가했다고 전했다.
한편 OATC CRO센터에서 수행 가능한 피부 건강 및 모발 건강 기능성 평가는 △피부 보습에 도움(피부 수분량, 피부 거칠기, 각질화 정도, 경피수분 손실량 등) △자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움(피부 주름, 피부 탄력 등) △모발상태(윤기·탄력) 개선에 도움 등이 있으며, 자세한 사항은 OATC 홈페이지에서 확인할 수 있다.
박현아
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